Enviar
En compliment de la Llei Orgànica 15/1999, de 13 de desembre, de Protecció de Dades de Caràcter Personal, l'informem que les dades recollides formaran part d'un fitxer automatitzat titularitat de BARCELONA ACTIVA SPM SA, amb domicili social al carrer Llacuna, 162-164 de Barcelona, amb les finalitats de gestionar les inscripcions i d'informar de les seves activitats i serveis dins el seu àmbit d'actuació. Vostè podrà exercir els drets d'accés, rectificació, cancel·lació i/o oposició mitjançant comunicació per escrit a Serveis Jurídics de BARCELONA ACTIVA SPM SA en el domicili esmentat.
Altres denominacions
Regulatory affairs specialist
Descripció
El desenvolupament d'un medicament o d'un producte que tingui un efecte sobre un organisme viu és un procés altament complex, que ha d'acabar en la presentació del registre en les agències reguladores com l'AEMPS (Agència Espanyola del Medicament), l'EMA (European Medicine Agency) o la FDA (Food & Drug Administration dels EUA). Aquesta presentació és la culminació d'un treball que inclou des de la primera idea de què i com ha de ser el nou fàrmac o producte, fins a la presentació del registre i posteriorment la seva entrada al mercat. Aquest/a professional és necessari/a en diferents tipus d'indústria: cosmètica, farmacèutica, alimentària, etc.
El/la responsable d'afers regulatoris és el/la encarregat/da de que tot el desenvolupament d'un nou producte que tingui un efecte sobre un organisme viu - des dels protocols de les fases primerenques preclíniques i els assajos clínics, fins a la presentació de la documentació a les corresponents agències reguladores- acomplexi amb les normatives d'eficàcia i seguretat vigents, d'acord amb el tipus de producte o de patologia, en el cas dels desenvolupaments de fàrmacs.
Tasques
© Barcelona Activa 2011
Centre per al desenvolupament professional Porta22
Convent de Sant Agustí
Ca n'Andalet
Barcelona Treball (Porta22)
+34 934 019 899
bcn.cat/treball
Barcelona Activa Seu Central
Llacuna, 162-164
08018 Barcelona
+34 934 019 777
bcn.cat/barcelonactiva