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Otras denominaciones
Técnico/a en formulación; Técnico/a en farmacocinética y metabolismo; Técnico/a de desarrollo galénico
Descripción
El desarrollo de un nuevo fármaco implica un proceso que incluye el estudio de su comportamiento ante las diferentes patologías y la valoración de sus efectos secundarios. Su funcionamiento y efectividad dependen en gran medida de su presentación final, vía de administración y componentes que acompañan al principio activo.
El/La técnico/a en desarrollo de fármacos se encarga de optimizar las diferentes etapas que conducen al producto final, incluyendo su formulación y estabilidad, el estudio de su actividad farmacológica y farmacocinética (absorción, distribución, metabolismo y excreción) y la obtención de la forma farmacéutica final o desarrollo galénico (pastillas, inyectables, cremas, etc.). Su función supone un nexo entre los diferentes departamentos involucrados en el desarrollo farmacéutico, ya que colabora estrechamente con el personal de investigación, con el equipo técnico de desarrollo analítico, con los monitores y monitoras de ensayos clínicos, con los/las responsables de producción y con los/las técnicos/cas de registros.
Todos los Estudios se deben realizar según las normas de calidad vigentes, descritas en el Manual de sistemas de gestión de calidad de la empresa, los procedimientos normalizados de trabajo y las instrucciones detalladas en documentos de referencia externa (buenas prácticas de laboratorio, fabricación y clínicas, ICH, Farmacopea y otras guías y normas específicas).
Tareas
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