Este/a profesional sigue las normativas ISO de calidad focalizadas en los procesos, las normativas de Buenas Prácticas (BPLs/*BPMs/*BPCls) o el marcado CE para la certificación de dispositivos médicos, y así garantizar que las actuaciones realizadas cumplen con los requisitos preestablecidos por la ley, con los objetivos de la empresa, sean reproducibles, trazables, correctamente documentadas y que el personal esté perfectamente capacitado para llevar a cabo las tareas asignadas.

El/la técnico/a de calidad en biotecnología tiene dos áreas de actuación: el control de la calidad y la garantía de la calidad. Asegura la conformidad de las especificaciones internas con los estándares y las buenas prácticas de fabricación. La garantía de la calidad (definir el marco y los estándares de referencia) y el control de la calidad (definir los procesos, los sistemas de comprobación internos y estándares de referencia). Tiene que llevar a cabo la definición de la estrategia de aseguramiento de la calidad, los tipos de normativas a las que se debe responder, los recursos asignados y los controles necesarios de equipos técnicos y humanos.

• Supervisa la redacción y actualización de los PNTs (Procedimientos Normalizados de Trabajo) necesarios para describir, organizar y gestionar los procesos bajo su responsabilidad.
• Redacta los protocolos de validación y coordina la ejecución.
• Coordina y ejecuta las auditorías internas.
• Gestiona las posibles desviaciones y las acciones correctivas que se deriven.
• Gestiona el control de los cambios llevados a cabo.
• Prepara toda la documentación necesaria para obtener certificaciones de calidad.
  

• Se encarga de la realización del análisis para controlar la calidad de las materias primas y de los acabados.
• Realiza el montaje de los aparatos, la preparación de las pruebas, la realización de los ensayos y el análisis y la transmisión de los resultados a su superior.
• Es responsable del mantenimiento y funcionalidad de las herramientas del laboratorio en vista de garantizar la seguridad en los procesos de control de calidad.
• Asegura un control regular del material y garantiza unas condiciones óptimas de trabajo.

Formación reglada y graduados

• Certificado de Profesionalidad de la Familia Profesional Química: Ensayos microbiológicos y biotecnológicos (Nivel 3)
• Ciclo(s) Formativo(s) de la Familia Profesional Química - Grado Superior: Laboratorio de análisis y control de calidad
• Ciclo(s) Formativo(s) de la Familia Profesional Química - Grado Superior: Fabricación de productos farmacéuticos, biotecnológicos y afines
• Ciclo(s) Formativo(s) de la Familia Profesional Química - Grado Superior: Química industrial
• Grau: Biologia
• Grau: Biotecnologia
• Grau: Bioquímica
• Grau: Química
• Grau: Enginyeria en tecnologies industrials
• Grau: Enginyeria química
• Grau: Enginyeria de disseny industrial
• Grau: Enginyeria de disseny industrial i desenvolupament del producte

Formación Complementaria

Conocimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), o en inglés Good Manufacturing Practice (GMP), y de las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL), o en inglés Good Laboratory Practice (GLP), por lo cual es imprescindible tener una formación específica.
Es imprescindible el conocimiento de las normas ISO.
Conocimientos de estadística.

Otros requisitos específicos

Alto nivel de inglés imprescindible.

Experiencia mínima de un año en departamentos de calidad de la industria farmacéutica.

Orientación al logro: Nivel 2

Planificación y organización: Nivel 2

Orientación estratégica: Nivel 2

Preocupación por el orden y la calidad: Nivel 3

Flexibilidad y gestión del cambio: Nivel 2

Investigación científica

Las personas que muestran afinidad con el campo de investigación científica concentran su interés en las actividades de investigación con diferentes tipos de organismos y sustancias con el objetivo de obtener productos de valor para el ser humano. Un componente clave para llevar a cabo esta tarea es la planificación de hipótesis científicas y la comprobación de las mismas mediante diferentes diseños y técnicas de investigación. El objetivo de estas investigaciones es el desarrollo de nuevas medicinas y técnicas médicas, la innovación tecnológica basada en la manipulación de células, moléculas y agentes biológicos, o el estudio de cultivos para la mejora de las características y propiedades de plantas o alimentos.

Gestión

La organización, dirección y control de una empresa o entidad constituyen el núcleo de interés de las personas afines al campo de gestión. Las actividades que se engloban en este campo de interés van desde la gestión eficiente de los recursos, los análisis de viabilidad y la solución de problemas empresariales, al desarrollo competencial y motivacional de los recursos humanos. Para llevar a cabo estas actividades se requieren conocimientos de técnicas específicas de dirección estratégica y gestión empresarial.

Especialista en catálisis y procesos catalíticos

Técnico/a de laboratorio químico

Técnico/a en desarrollo de fármacos

Especialista en medio ambiente y seguridad química

Controlador/a de procesos

• Jornada y horario

  Habitualmente, jornada completa con horario flexible.

• Retribución

  La retribución bruta anual oscila entre los 18.000€ - 35.000€ en función de la experiencia aportada.

• Categoría profesional

  Técnico/a