Enviar
En compliment de la Llei Orgànica 15/1999, de 13 de desembre, de Protecció de Dades de Caràcter Personal, l'informem que les dades recollides formaran part d'un fitxer automatitzat titularitat de BARCELONA ACTIVA SPM SA, amb domicili social al carrer Llacuna, 162-164 de Barcelona, amb les finalitats de gestionar les inscripcions i d'informar de les seves activitats i serveis dins el seu àmbit d'actuació. Vostè podrà exercir els drets d'accés, rectificació, cancel·lació i/o oposició mitjançant comunicació per escrit a Serveis Jurídics de BARCELONA ACTIVA SPM SA en el domicili esmentat.
Altres denominacions
Investigador/a principal
Descripció
La Llei del Medicament defineix l'assaig clínic com "tota avaluació experimental d'una substància o medicament, a través de la seva administració o aplicació a éssers humans". El procés d'aprovació d'un nou medicament per a l'ús humà és complex i de llarga durada. Després de la recerca preclínica (in vitro i amb animals), un nou medicament es prova amb humans durant els assajos clínics (fase II, fase III i fase IV, segons el tipus de poblacions i nombre de pacients inclosos). Normalment, tot el procés implica almenys 3.000 persones, dura entre cinc i deu anys i pot tenir un cost total d'entre 300 i 500 milions d'euros. Per aprovar-lo, cal presentar tota la documentació científica dels protocols seguits i els resultats obtinguts.
El/la coordinador/a d'assajos clínics és responsable dels assajos clínics d'una empresa (bio)farmacèutica o CRO (contract research organization) de recerca clínica. Generalment, es tracta d'un/a professional que dirigeix un equip de vàries persones especialistes en àmbits diferents (assistents, monitors/res d'assajos clínics, bioestadístics/ques i informàtics/ques).Col·labora estretament amb les autoritats, els/les metges especialistes o líders d'opinió i els departaments interns d'R+D.
Tasques
© Barcelona Activa 2011
Centre per al desenvolupament professional Porta22
Convent de Sant Agustí
Ca n'Andalet
Barcelona Treball (Porta22)
+34 934 019 899
bcn.cat/treball
Barcelona Activa Seu Central
Llacuna, 162-164
08018 Barcelona
+34 934 019 777
bcn.cat/barcelonactiva