Director/a d'estudi; Project manager farmacèutic

El/La responsable d'estudi actua com a coordinador/a entre diversos departaments de l'empresa. Arriba a aquest càrrec després d'anys d'experiència com a adjunt/a a director/a d'estudi o com a professional júnior. En dependència jeràrquica del/de la responsable del departament, aquest/a treballador/a s'encarrega del desenvolupament de projectes d'investigació interns en empreses farmacèutiques o orientades al públic consumidor final, incloent la col·laboració amb altres centres d'investigació, la coordinació i supervisió d'estudis en centres externs, la planificació i direcció de la feina dels laborants i analistes i l'elaboració de protocols, informes, mètodes i guies de fabricació.

El perfil d'aquest/a professional presenta un alt grau de multidisciplinarietat, donat que pot actuar en les etapes inicials de desenvolupament d'un fàrmac, en el seu escalat i transferència a la producció, en la realització d'assaigs clínics i en la validació dels processos per lots, a més de participar en auditories de garantia de qualitat en altres estudis o departaments aliens a la seva funció. Tot això en concordança amb els protocols descrits a l'empresa i el calendari pactat amb els clients externs o interns, segons els estàndards i els procediments de bones pràctiques de laboratori, clíniques o de fabricació que regeixen la majoria de les empreses del sector.

• Es responsabilitza de la planificació i el control d'estudis de descobriment i desenvolupament de fàrmacs.
  Elabora protocols en coordinació amb la resta dels personal vinculat a la realització dels estudis, assegurant una bona comunicació amb tots els departaments implicats.
  Informa al personal vinculat als estudis en què participa dels possibles riscos associats a la seva realització.
  Realitza la planificació de l'estudi tot garantint que es disposi de les còpies dels protocols experimentals i plans de treball, així com de les modificacions, amb el temps necessari.
  Supervisa les persones que intervenen en els estudis en què participi.
  Contribueix a la creació d'un bon clima d'organització i en la motivació del personal.
  Elabora el protocol de desenvolupament del projecte per al departament de desenvolupament farmacèutic.
  Realitza l'anàlisi de costos de l'estudi.
  Coordina assaigs en laboratoris o organitzacions alternatives sota contracte per completar el compliment amb el calendari previst en els projectes.
  Redacta informes tècnics, protocols de validació, anàlisis estadístiques i de tendència.
• Comunica qualsevol desviació que es produeixi en el protocol al/a la responsable de l'àrea i al/a la responsable de garantia de qualitat, tot seguint les normes de bones pràctiques.
  Estableix procediments respecte als processos de validació i revalidació de mètodes.
  Monitoritza els resultats del laboratori de control de qualitat i inicia l'aplicació d'accions preventives o correctives quan sigui necessari.
• És responsable del compliment de les normes de qualitat que figuren en el protocol de l'estudi.
  Assegura que els procediments normalitzats de treball, programes, bases de dades i equips compleixin amb les bones pràctiques de fabricació establertes per les agències reguladores.
  Realitza un seguiment de l'estudi per assegurar el compliment dels procediments i protocols, tot responent davant dels auditors a les peticions de la Unidad de Garantía de Calidad.
  Aplica la política general de Qualitat establerta al Manual General de Calidad y en los Procedimientos Normalizados de Trabajo, de manera que aquesta sigui seguida pel personal al seu càrrec.
• Controla els equips i sistemes informàtics que té al seu càrrec, tot verificant el compliment del pla de calibratge i manteniment corresponent.
• Manté i amplia els seus coneixements amb l'assistència a cursos de formació específics o seminaris en els camps d'activitat de la companyia.

Formació reglada i graduats

• Grau: Biologia
• Grau: Enginyeria biomèdica
• Grau: Bioquímica
• Grau: Bioinformàtica
• Grau: Bioquímica i biologia molecular
• Grau: Biotecnologia
• Grau: Química
• Grau: Enginyeria química
• Grau: Biologia humana
• Grau: Farmàcia
• Grau: Medicina

Formació Complementària

Coneixements de bioestadística i biofarmàcia.
Coneixements de les normatives de bones pràctiques i gestió de la qualitat.
Formació i experiència en gestió de projectes.
Formació específica en economia i anàlisi de costos.
Es valoren coneixements de galènica, química analítica, experimentació animal o monitorització d'assiags clínics en funció del departament i tipus d'estudis de l'empresa.

Altres requisits específics

Coneixements avançats d'eines informàtiques (MS Office) i de gestió de projectes (MS Project).
Experiència en recerca bibliogràfica a Internet o bases de dades.
Facilitat en la redacció de textos científics.
Bon nivell d'anglès.
Capacitat per treballar amb pressió de terminis, conciliador i amb habilitats per a les relacions socials amb clientela i personal treballador.

Preocupació per l'ordre i la qualitat: Nivell 3

Lideratge: Nivell 2

Planificació i organització: Nivell 3

Orientació a l'assoliment: Nivell 3

Compromís amb l'organització: Nivell 3

Comunicació: Nivell 2

Gestió

L'organització, direcció i control d'una empresa o entitat constitueixen el nucli d'interès de les persones afins al camp de gestió. Les activitats que s'engloben en aquest camp d'interès van des de la gestió eficient dels recursos, les anàlisis de viabilitat i la solució de problemes empresarials, al desenvolupament competencial i motivacional dels recursos humans. Per dur a terme aquestes activitats es requereixen coneixements de tècniques específiques de direcció estratègica i gestió empresarial.

Recerca científica

Les persones que mostren afinitat amb el camp de recerca científica concentren el seu interès en les activitats d'investigació amb diferents tipus d'organismes i substàncies amb l'objectiu d'obtenir productes de valor per a l'ésser humà. Un component clau per dur a terme aquesta tasca és la planificació d'hipòtesis científiques i la comprovació d'aquestes mitjançant diferents dissenys i tècniques d'investigació. L'objectiu d'aquestes recerques és el desenvolupament de noves medicines i tècniques mèdiques, la innovació tecnològica basada en la manipulació de cèl·lules, molècules i agents biològics, o l'estudi de cultius per a la millora de les característiques i propietats de plantes o aliments.

Responsable de producte farmacèutic

Tècnic/a de reglamentació famacèutica

Responsable de farmacoeconomia

Investigador/a expert/a en nous aliments

Tècnic/a en cristal·lografia

• Jornada i horari

  La jornada laboral sol ser completa amb un horari flexible, en règim continu o partit, en funció de les necessitats de l'empresa, de les possibles reunions i del progrés dels estudis al seu càrrec. En determinats casos hi pot haver professionals que treballin a temps parcial a l'empresa i dediquen la resta de la jornada a activitats de coordinació amb agents externs com ara universitats o centres d'investigació per contracte.
  

• Retribució

  El rang salarial se situa entre els 35.367 i els 50.931 euros anuals bruts. La mitjana salarial està entorn els 42.443 euros anuals bruts.
  
  Font de referència: Estudi "Observatori d'Ocupacions i Salaris del Mercat de Treball Actual. Barcelona Activa", elaborat per ICSA Grupo. Abril 2015.
  

• Categoria professional

  Càrrec intermedi